Первая вакцина с самоамплифицирующейся информационной РНК одобрена для лечения COVID-19 у взрослых.
В дальнейшем технологию планируют применить в лечении других опасных инфекций. В отличии от стандартных РНК-вакцин новый подход более эффективный и требует меньших доз препарата.
Технология вакцин с информационной РНК (мРНК) защищает от инфекций путем выдачи клеткам инструкций для выработки определенных белков, стимулирующих иммунную систему. Новая вакцина с самоамплифицирующейся информационной РНК (sаРНК) может самостоятельно создавать копии мРНК, благодаря чему продуцируется большее количество белка. В результате это создает более мощные иммунные реакции и увеличивает продолжительность защиты при меньших дозах препарата.
Новую технологию sa-мРНК-вакцины теперь одобрили в Японии. Первую в мире самоамплифицирующуюся вакцину под названием ARCT-154 будут применять для первичной ревакцинации и ревакцинации от COVID-19 у взрослых.
Одобрение базируется на результатах клинических исследований с участием 16 тыс. добровольцев, которые показали более высокий уровень иммуногенности и профиль безопасности по сравнению с уже традиционными мРНК-препаратами от COVID-19. Установлено, что для ARCT-154 требуется от одной десятой до одной шестой количества препарата, чем для других ревакцинаций против COVID-19 на основе РНК.
Сниженные дозировки должны обеспечить значительные преимущества в отношении рисков побочных эффектов.
Потенциал sa-мРНК-вакцин все более универсален и вскоре ученые надеются применить технологию против других заболеваний от опоясывающего лишая до рака: в рамках клинических исследований изучаются более десятка различных препаратов-кандидатов. В следующем году ARCT-154 могут одобрить для применения в странах Европы.