Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на первое портативное медицинское устройство с искусственным интеллектом, которое поможет врачам диагностировать все три распространенных рака кожи: базальноклеточный рак, плоскоклеточный рак и меланому.
Так пациенты быстрее получат доступ к необходимому лечению.
При раннем обнаружении рак кожи хорошо поддается лечению. До сих пор выявление поражений кожи осуществлялось невооруженным глазом или при визуальном осмотре со специальным оборудованием.
Диагностика зависит от клинической подготовки и субъективного суждения врачей первичной медико-санитарной помощи. Ситуацию изменит прибор DermaSensor, первое устройство на базе ИИ, которое обнаруживать все три распространенных рака кожи в режиме реального времени.
Наконечник устройства DermaSensor использует спектроскопию упругого (без изменения длины волны света) рассеяния (ESS). Этот процесс оценивает, как фотоны рассеиваются при отражении от различных клеточных структур.
Учитывая различный клеточный и субклеточный состав злокачественных поражений кожи, они рассеивают свет иначе, чем доброкачественные поражения. Встроенный искусственный интеллект DermaSensor использует эти спектроскопические изображения, чтобы предоставить врачам информацию, которая поможет им оценить повреждения кожи. В видео ниже ученые объясняют, как работает устройство.
Разрешение FDA основано на клинических испытаниях по оценке эффективности DermaSensor. В исследовании, проведенном клиникой Мэйо в 22 центрах в США и Австралии, исследователи протестировали устройство на 1 005 пациентах со одним или двумя (в среднем) поражениями кожи.
Прежде чем провести биопсию образований, врачи-терапевты предсказали, какие из них окажутся злокачественными. Общая чувствительность устройства DermaSensor составила 95,5% при выявлении злокачественных новообразований – 87,5% для меланомы, 97,8% для базальноклеточного рака и 98,7% для плоскоклеточного рака. Врачи-терапевты оказались правы в 83,0% для всех типов рака.
В сопроводительном клиническом исследовании, опубликованном в том же журнале, 108 лечащих врачей оценили 50 поражений кожи (25 злокачественных, 25 доброкачественных) с устройством и без него.
Оказалось, что DermaSensor снижает количество пропущенных случаев рака кожи с 18% до 9%. Кроме того, при использовании устройства уровень доверия врачей к своим оценкам увеличился с 73,0% до 81,6%.
